博士伦隐形眼镜年抛(一批博士伦隐形眼镜被召回，昆明地区仍有销售，市场监督管理所开展检查，要求涉及产品立即停售)
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2024-02-19 22:25
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一批博士伦隐形眼镜被召回，昆明地区仍有销售，市场监督管理所开展检查，要求涉及产品立即停售
6月21日,国家药品监督管理局发布了一则消息,北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动召回一批软性亲水接触镜。
报告指出,本次召回的产品商标为“博士伦明透”,“
清朗舒适”软性亲水接触镜,规格型号为月抛型,批次为2016年1月至2018年8月生产,并已上市销售的产品,涉及的产品在中国地区的销售的数量为46万8013盒。召回原因为,该产品说明书中的折射率值由于人员笔误,将正确折射率值“1.4036”错写成了“1.4306博士伦隐形眼镜年抛”,并付入了产品包装中。
同时,博士伦公司在官方网站上也发布了一则通知称,根据国家相关规定和要求,博士伦公司开展了相关风险调查评估,确认生产的全部产品符合正确值“1.4036”的要求,并确认这一参数在配验及佩戴等任何环节不会被使用到。
因此,附有错博士伦隐形眼镜年抛误的折射率说明书产品,不存在任何安全性和有效性方面的风险。也就是说,产品可以正常使用。
但跟据评估结果,博士伦公司还是对产品进行三级主动召回。所谓三级召回,也就是使用该医疗器械引起危害的可能性较小,但仍需召回。同时上报相关监管部门对本次召回进行审批和监督。而新生产的产品中已经修改了说明书中出现笔误的错误折射率。
记者在市区多个片区走访了十家销售隐形眼镜的店铺,几乎每一家都有博士伦的产品销售。但涉及此次召回的产品,也就是博士伦明透和清朗舒适隐形眼镜,只有两家店在销售。对于产品召回的情况,商家都表示,没有收到相关通知。
记者:“有没有召回通知?”
商家:“没有,我们这个卖了二十多年了。”
记者:“这种买的博士伦隐形眼镜年抛人多不多?”
商家:“还是多的。”
商家:“这个我们这边就没召回过。”
记者:“没召回过啊?”
商家:“对。”
那么, 经销商或者代理商对产品召回的情况是否知晓,博士伦公司是否要求所有销售门店召回涉及批次的产品呢?
记者:“想问一下,你们发出召回通知以后,对于所有的门店有没有下发过通知,叫他们把涉及产品下架或者是收回呢?”
博士伦客服人员:“好的我们这边帮您反馈,让相关工博士伦隐形眼镜年抛作人员和你联系,我们这边让相关工作人员回复您。”
记者:“好的,那大概什么时候会回复?”
博士伦客服人员:“一到两个工作日会回复您。”
昨天上午,记者将这一情况向五华区市场监督管理局华山街道市场监督管理所进行了反映。华山街道市场监督管理所针对于此事在辖区内眼镜店较为集中的一二一大街片区进行了检查,发现部分眼镜店内确实存在销售召回批次的产品情况。
眼镜店工作人员:“那这种的话如果召回,负责人公司那边没有通知。”
眼镜店工作人员:“没有通知,一般我们这边要召回肯定要通知的。”
华山街道市场监督管理所工作人员:“所以喊你赶紧联系厂家嘛。”
眼镜店工作人员:“等一下,稍等一下。”
华山街道市场监督管理所工作人员:“然后找出进货单据,从哪个公司进货的,先下架。”
眼镜店工作人员:“都在这里了。”
华山街道市场监督管理所工作人员:“20个,对不对?”
眼镜店工作人员:“对,这个都在这里了 。”
市场监管所工作人员现场开具了询问笔录,要求眼镜店立即下架涉及召回的产品。
华山街道市场监督管理所工作人员:“它的包装上折射率标注有错误,所以现在我们检查到你们家, 然后你们现场从今天开始停止销售 。”
在检查过程中,大部分眼镜店商家表示此前未接到厂家或者代理商相关的召回通知,所以并不知情,在售涉及召回产品的商家表示将会尽快联系代理商或者厂家进行退换货。博士伦隐形眼镜年抛
市场监督管理所工作人员表示,他们将加强对市场的监督和管理,如有涉及销售召回产品的商家或者企业,他们将会按照召回处理的相关法律法规进行处理。
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一批博士伦隐形眼镜被召回，昆明地区仍有销售，市场监督管理所开展检查，要求涉及产品立即停售
6月21日,国家药品监督管理局发布了一则消息,北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动召回一批软性亲水接触镜。
报告指出,本次召回的产品商标为“博士伦明透”,“
召回原因为,该产品说明书中的折射率值由于人员笔误,将正确折射率值“1.4036”错写成了“1.4306博士伦隐形眼镜年抛”,并付入了产品包装中。
同时,博士伦公司在官方网站上也发布了一则通知称,根据国家相关规定和要求,博士伦公司开展了相关风险调查评估,确认生产的全部产品符合正确值“1.4036”的要求,并确认这一参数在配验及佩戴等任何环节不会被使用到。
因此,附有错博士伦隐形眼镜年抛误的折射率说明书产品,不存在任何安全性和有效性方面的风险。也就是说,产品可以正常使用。
但跟据评估结果,博士伦公司还是对产品进行三级主动召回。所谓三级召回,也就是使用该医疗器械引起危害的可能性较小,但仍需召回。同时上报相关监管部门对本次召回进行审批和监督。而新生产的产品中已经修改了说明书中出现笔误的错误折射率。
记者在市区多个片区走访了十家销售隐形眼镜的店铺,几乎每一家都有博士伦的产品销售。但涉及此次召回的产品,也就是博士伦明透和清朗舒适隐形眼镜,只有两家店在销售。对于产品召回的情况,商家都表示,没有收到相关通知。
记者:“有没有召回通知?”
商家:“没有,我们这个卖了二十多年了。”
记者:“这种买的博士伦隐形眼镜年抛人多不多?”
商家:“还是多的。”
商家:“这个我们这边就没召回过。”
记者:“没召回过啊?”
商家:“对。”
那么, 经销商或者代理商对产品召回的情况是否知晓,博士伦公司是否要求所有销售门店召回涉及批次的产品呢?
记者:“想问一下,你们发出召回通知以后,对于所有的门店有没有下发过通知,叫他们把涉及产品下架或者是收回呢?”
博士伦客服人员:“好的我们这边帮您反馈,让相关工博士伦隐形眼镜年抛作人员和你联系,我们这边让相关工作人员回复您。”
记者:“好的,那大概什么时候会回复?”
博士伦客服人员:“一到两个工作日会回复您。”
昨天上午,记者将这一情况向五华区市场监督管理局华山街道市场监督管理所进行了反映。华山街道市场监督管理所针对于此事在辖区内眼镜店较为集中的一二一大街片区进行了检查,发现部分眼镜店内确实存在销售召回批次的产品情况。
眼镜店工作人员:“那这种的话如果召回,负责人公司那边没有通知。”
眼镜店工作人员:“没有通知,一般我们这边要召回肯定要通知的。”
华山街道市场监督管理所工作人员:“所以喊你赶紧联系厂家嘛。”
眼镜店工作人员:“等一下,稍等一下。”
华山街道市场监督管理所工作人员:“然后找出进货单据,从哪个公司进货的,先下架。”
眼镜店工作人员:“都在这里了。”
华山街道市场监督管理所工作人员:“20个,对不对?”
眼镜店工作人员:“对,这个都在这里了 。”
市场监管所工作人员现场开具了询问笔录,要求眼镜店立即下架涉及召回的产品。
华山街道市场监督管理所工作人员:“它的包装上折射率标注有错误,所以现在我们检查到你们家, 然后你们现场从今天开始停止销售 。”
在检查过程中,大部分眼镜店商家表示此前未接到厂家或者代理商相关的召回通知,所以并不知情,在售涉及召回产品的商家表示将会尽快联系代理商或者厂家进行退换货。博士伦隐形眼镜年抛
市场监督管理所工作人员表示,他们将加强对市场的监督和管理,如有涉及销售召回产品的商家或者企业,他们将会按照召回处理的相关法律法规进行处理。
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